Kas yra medicininis silikonas?

Medicininės klasės silikonas yra silikonas, kurio savybės leidžia saugiai naudoti sąlytyje su gyvais audiniais. Ši savybė vadinama biologiniu suderinamumu. Silikonai yra grupė sintetinių polimerų, naudojamų daugelyje medicinos prietaisų dėl savo lankstumo, atsparumo karščiui, mažo toksiškumo ir cheminio reaktyvumo. Medicinos kokybės silikonas naudojamas medicinos prietaisuose, tokiuose kaip tvarsčiai, maitinimo vamzdeliai ir medicininiai implantai. Jis taip pat gali būti naudojamas kituose produktuose, kurie glaudžiai liečiasi su vartotoju, pavyzdžiui, menstruacijų taureliuose ir barjerinėse kontraceptinėse priemonėse.

Visi silikonai yra polimerai, turintys pagrindą, sudarytą iš kintamų silicio ir deguonies atomų grandinės, o kiekvienas silicio atomas yra sujungtas su deguonies atomais prieš pat ir po jo grandinėje ir atvirkščiai kiekvienam deguonies atomui. Kiekvienas silicio atomas taip pat yra prijungtas prie dviejų organinių šoninių grupių, kuriose yra anglies, vandenilio, o kai kuriais atvejais ir kitų elementų. Kai kurie silikono polimerai turi šonines grupes ir gali jungtis su daugiau nei vienu silicio atomu, sukurdami dar didesnes molekules, sudarytas iš kelių susietų grandinių. Silikonai skiriasi savo fizinėmis ir cheminėmis savybėmis bei tinkamumu naudoti medicinoje, atsižvelgiant į jų sudėtį ir struktūrą.

Biologinis suderinamumas – tai medžiagos gebėjimas naudoti kaip medicinos prietaiso dalį, nepažeidžiant paciento. Daugelis medžiagų yra netinkamos naudoti medicinoje dėl toksiškumo ar cheminio reaktyvumo arba dėl to, kad jos sukelia paciento organizmo imuninį atsaką. Medžiagos biologinis suderinamumas gali skirtis priklausomai nuo naudojimo, nes medžiagos gali skirtingai paveikti skirtingas kūno dalis. Medicininis silikonas gaminamas kruopščiai kontroliuojamoje aplinkoje, kad būtų išvengta užteršimo kitomis medžiagomis, kurios gali pakenkti galutinio produkto biologiniam suderinamumui.

Jungtinėse Amerikos Valstijose medicinos produktų standartus nustato organizacija, vadinama Jungtinių Valstijų farmakopėja (USP), kuri kasmet skelbia to paties pavadinimo kokybės ir grynumo standartų rinkinį. Daugelis kitų šalių taip pat visiškai arba iš dalies taiko USP standartus. Medicinos kokybės silikonas paprastai reiškia silikoną, priskiriamą USP 5 arba 6 klasei, o tai reiškia, kad jis buvo atliktas ir praėjo daugybę bandymų, skirtų nustatyti, ar medžiaga su biologinėmis medžiagomis yra pakankamai saugi, kad atitiktų USP medicinos naudojimo standartus. Šios klasifikacijos savaime neįrodo, kad silikonas yra tinkamas tam tikrai medicinos reikmėms, nes medicinos prietaiso biologinis suderinamumas visada priklauso nuo audinių, su kuriais jis sąveikauja, tipu.

Medicininis silikonas medicinoje naudojamas įvairiems tikslams. Silikoninė guma, kuri yra labai lanksti ir lengvai formuojama, naudojama medicininiams vamzdeliams tokiuose įrenginiuose kaip kateteriai ir sandarikliai. Daugelyje implantuotų medicinos prietaisų yra silikoninių komponentų, įskaitant širdies stimuliatorius ir dirbtinius sąnarius. Silikonas taip pat naudojamas kosmetinėje ir rekonstrukcinėje chirurgijoje.