Ką veikia klinikinių tyrimų vadovas?

Prieš pradedant medicininį gydymą plačiajai populiacijai, klinikinio tyrimo vadovas turi prižiūrėti bandomąjį tyrimą. Kartais vadinamas klinikiniu tyrimu ar eksperimentu, tyrime tikrinamas vaisto ir visų susijusių procedūrų veiksmingumas. Vadovas yra atsakingas už visų tyrimo aspektų koordinavimą, įskaitant jo biudžetą, protokolą ir dokumentus. Svarbiausia, kad klinikinio tyrimo vadovas taip pat yra bendravimo ryšis visiems, dalyvaujantiems tyrime.

Daugeliu atvejų klinikinio tyrimo vadovas yra įpareigotas peržiūrėti tyrimo taisykles ir nuostatas bei užtikrinti, kad jos būtų tinkamai atliekamos. Vyriausybės teisės aktai gali nurodyti, kaip eksperimentinis vaistas turi būti skiriamas tiriamiesiems pacientams, taip pat statistiniai metodai, kurie turi būti naudojami siekiant įrodyti, ar jis yra saugus naudoti. Vaisto kūrėjas gali turėti papildomų standartų ir metodų, kurių reikia laikytis, pvz., dozių kiekį, gydymo dažnumą ir tiriamųjų pacientų skaičių.

Klinikinių tyrimų vadovas gali dirbti rangovu ir per vienerius metus prižiūrėti daugybę nesusijusių tyrimų. Jis turi ne tik užtikrinti, kad tyrimų koordinatoriai, gydytojai ir slaugytojai laikytųsi eksperimento taisyklių, bet ir užtikrinti, kad būtų laikomasi biudžeto. Vadovas gali padėti sudaryti tyrimo biudžetą ir nustatyti, kiek bus išleista medicinos reikmėms, pacientų ir personalo mokėjimams. Vykstant bandymui, periodinis išlaidų stebėjimas ir kontrolė yra papildomos užduotys, už kurias atsakingas biudžeto sudarymas.

Eksperimento išvadų dokumentavimas yra esminė klinikinių tyrimų vadovo pareiga. Nors jis gali neatlikti visų faktinių dokumentų, jo pareiga yra užtikrinti, kad jie būtų užpildyti ir tikslūs. Dalis to apima lūkesčių perdavimą gydytojams, atsakingiems už tiriamųjų pacientų medicininį gydymą ir poveikio stebėjimą. Dokumentaciją gali sudaryti tiek kiekybiniai, tiek kokybiniai rezultatai, įskaitant pokalbius ir diagnostinius testus.

Bendravimas, grįžtamasis ryšys ir kuravimas yra klinikinių tyrimų vadovo darbo dalis. Nors vadovas dažnai žiūri į teismą iš kelių perspektyvų, jis turi įsitikinti, kad visi dalyvaujantys dirba kaip komanda. Komandos susitikimų ir konferencinių pokalbių palengvinimas yra būdas, kuriuo vedlys gali koordinuoti atskirus skirtingų skyrių tikslus. Tai taip pat būdas atverti skyrių ryšį, išspręsti bet kokius nesutarimus ir suteikti pagalbą visiems, kuriems gali kilti sunkumų.