Kas yra klinikinių tyrimų duomenų bazė?

Klinikinių tyrimų duomenų bazė yra vykdomų klinikinių tyrimų sąrašas. Žmonės gali ieškoti duomenų bazėje, kad nustatytų bandymus pagal būklę, vaistus, įrenginį ar etapą. Šias duomenų bazes įvairiais būdais gali naudoti gydytojai, visuomenės nariai ir vyriausybės reguliavimo institucijos. Daugelis jų yra prieinami internete, kuriuos nemokamai teikia vyriausybinės agentūros ar organizacijos, besidominčios moksliniais tyrimais. Organizacijos, remiančios klinikinius tyrimus, taip pat tvarko savo vykdomų tyrimų duomenų bazes ir skelbia šią informaciją visuomenei.

Klinikinio tyrimo metu medicinos mokslininkai kontroliuojamoje aplinkoje išbando naujus vaistus, medicinos prietaisus ar gydymo metodus. Tikslas – nustatyti, ar tai mediciniškai vertinga. Klinikinio tyrimo metu vertinamos temos: ar tiriamas dalykas veikia taip, kaip numatyta, koks yra šalutinis poveikis ir komplikacijos bei kiek žmonių į tai reaguoja. Tyrimas vyksta keliais skirtingais etapais. Jei daroma išvada, kad tyrimo objektas yra kliniškai naudingas, klinikinio tyrimo duomenys naudojami siekiant pagrįsti paraišką federalinėms reguliavimo institucijoms dėl vaisto, gydymo ar prietaiso patvirtinimo pardavimui.

Kadangi klinikiniai tyrimai susiję su žmonėmis ir susijusia medicinine bei etine rizika, juos turi patvirtinti etikos tarybos, kurios peržiūri planuojamą tyrimo metodiką. Be to, kai prasideda klinikinis tyrimas, jis turi būti užregistruotas vyriausybinėse reguliavimo institucijose, kurios prižiūri medicininius tyrimus ir gydymo saugą. Šios registracijos naudojamos kuriant klinikinių tyrimų duomenų bazę, kurioje aprašomi visi šiuo metu vykdomi tyrimai ir pateikiama informacija apie ankstesnių klinikinių tyrimų rezultatus.

Valdžios įstaigos nėra vienintelės duomenų bazes tvarkančios grupės. Konkrečias ligas tiriančios organizacijos paprastai turi klinikinių tyrimų duomenų bazę, apimančią jų interesus atitinkančias temas. Taip pat vaistų kūrėjai ir medicinos prietaisų gamintojai turi savo duomenų bazes. Klinikinių tyrimų duomenų bazėje bet kuriuo metu galima rasti tūkstančius įvairaus dydžio klinikinių tyrimų.

Naudodamiesi klinikinių tyrimų duomenų baze, visuomenės nariai gali rasti klinikinius tyrimus, prie kurių jie gali prisijungti. Klinikinių tyrimų savanoriai gauna prieigą prie naujausių gydymo ir priežiūros pasiekimų, prisidedant prie mokslinių tyrimų, galinčių pagerinti saugumą ir gydymo galimybes. Žmonės taip pat gali stebėti klinikinių tyrimų eigą, jei nori žinoti, kada siūlomi gydymo būdai bus prieinami visuomenei. Reguliavimo institucijos vadovaujasi klinikinių tyrimų duomenų baze, kad galėtų sekti tendencijas, kurios gali rodyti saugumo susirūpinimą dėl tyrimo, pvz., didelį dalyvių mirčių skaičių.