Kas yra vaistų tablečių gamybos procesas?

Vaistų tablečių gamybos procesą sudaro keli pagrindiniai etapai, įskaitant medžiagų maišymą arba granuliavimą, tepimą, presavimą ir dengimą plėvele. Skirtingiems vaistams reikės skirtingų tablečių gamybos procesų, nes kartais tinkamam homogeniniam maišymui reikia papildomų veiksmų. Tabletėse reikia tinkamai dozuoti veikliąją medžiagą, taip pat tinkamai sumaišyti, įskaitant tolygiai paskirstytas sudedamąsias dalis atitinkamais kiekiais.

Viena iš paprasčiausių tablečių gamybos strategijų yra sudedamųjų dalių sumaišymas. Maišymo procesai paprastai vyksta, kai sudedamosios dalys yra miltelių pavidalo, ir norint juos maišyti dideliu greičiu, reikia mašinų. Jei maišymo metodai nėra tinkami, vaisto tablečių gamybos procese bus taikomi granuliavimo procesai.

Dvi pagrindinės granuliavimo formos yra šlapiasis ir sausas granuliavimas. Drėgno granuliavimo proceso metu miltelių pavidalo sudedamosios dalys sujungiamos su skysčiu, vadinamu rišikliu. Rišiklis gali būti organinis arba vandeninis, todėl turi būti vengiama vaisto inaktyvavimo, be to, jį reikia atidžiai išmatuoti, kad būtų užtikrinta geriausia konsistencija ir granulių stiprumas. Sumaišytos granulės yra sijojamos, kad būtų nukoštos per dideli užpildai, o po to džiovinamos.

Sausas granuliavimas taip pat dažnai naudojamas tablečių gamybos procese, o tai apima granulių kūrimą naudojant tankinimo metodus. Iš jo gaunamos mažesnės granulės nei šlapio granuliavimo, paprastai kainuoja pigiau ir dažniausiai naudojamas medžiagoms, kurios neigiamai reaguoja į drėgmę. Po bet kurio granuliavimo procesų vaistas sutepamas įprastų riebalų rūgščių, tokių kaip stearino rūgštis, miltelių pavidalu.

Kai susidaro milteliai arba granulės, medžiagos suspaudžiamos į tabletės formą tankinimo arba presavimo mašinoje. Paprastai tai apima ir išankstinį suspaudimą, ir suspaudimą, kurie atliekami dideliu greičiu nuo 50 iki 500 milisekundžių. Keletas veiksnių gali neigiamai paveikti tablečių formavimąsi, įskaitant netolygų svorio ar miltelių tankio pasiskirstymą, lipnumą ir tepalų trūkumą bei prastą mechanizmą, dėl kurio naujai suformuotos tabletės gali suskilti arba sugadinti.

Tabletės taip pat dažnai padengiamos polisacharidų mišiniu, siekiant apsaugoti ir pagerinti skonį. Dangos ne tik apsaugo vaistą ir pailgina jo galiojimo laiką, bet ir apsaugo stemplės ir skrandžio gleivinę nuo tam tikrų atšiauresnių vaistų, nes tabletės, kurios ištirpsta ilgiau, sumažins skrandžio dirginimą. Daugelyje tablečių taip pat yra griovelių arba žymeklių, dėl kurių tabletė gali suskaidyti. Specializuotos mašinos gali padalinti anksčiau pagamintas tabletes, kad būtų galima keisti kiekvienos tabletės dozę.