Ar saugu vartoti eritromiciną nėštumo metu?

Paprastai laikoma, kad eritromicino vartojimas nėštumo metu yra saugus, nes yra minimali žalingo poveikio besivystančiam vaisiui rizika. Maisto ir vaistų administracija (FDA) eritromiciną priskyrė B nėštumo kategorijai, o tai reiškia, kad nėštumo metu atliekant eritromicino bandymus su gyvūnais reikšmingos rizikos vaisiui nenustatyta. Nors nebuvo atlikta visiškai kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis, reikšmingo teratogeninio ar žalingo nenormalaus poveikio žmonėms nenustatyta. Tačiau nustatyta, kad nėštumo metu vartojant tam tikrą eritromicino formą, vadinamą eritromicino estolatu, padidėja toksinio poveikio kepenims arba motinos kepenų pažeidimo galimybė, todėl jį galima vartoti tik tada, kai įrodytas aiškus poreikis.

Tyrimo su gyvūnais metu žiurkių patelėms buvo duodama eritromicino nėštumo metu, kol buvo baigtas nujunkymas. Šiame tyrime nepastebėta jokio žalingo ar teratogeninio poveikio, net kai žiurkėms buvo duodama eritromicino visam poravimosi procesui, taip pat nėštumo ir nujunkymo metu. Šie įrodymai patvirtina eritromicino saugumą, tačiau jis negali būti visiškai pritaikytas žmonėms.

Keletas stebėjimo tyrimų stebėjo įvairius nėštumus ir užfiksavo duomenis apie eritromicino vartojimo nėštumo metu saugumą. Viename tyrime, bendradarbiavimo perinataliniame projekte, buvo stebima 230 nėštumų, kurių metu besivystantis vaisius buvo veikiamas eritromicino, iš 50,282 XNUMX nėštumų. Nebuvo pastebėta jokio didelio ryšio tarp eritromicino nėštumo metu ir didelių vystymosi problemų.

Kitame stebėjimo tyrime, kurio metu buvo stebimas 229,101 6,972 Medicaid vartojusių pacientų nėštumas Mičigano valstijoje, nustatyta 320 297 eritromicino vartojimo nėštumo metu atvejai. Nuo šių nėštumų buvo pastebėta XNUMX didelių apsigimimų. Nors šis skaičius yra šiek tiek didesnis nei numatomas XNUMX defektų vidurkis, tyrime nerasta reikšmingos koreliacijos tarp eritromicino vartojimo ir atsiradusių apsigimimų.

Eritromicinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais patenka į vaisiaus kraują. Nors eritromicino kiekis vaisiaus kraujyje didėja, kai motinos dozė didėja, motinos eritromicino kiekis nėštumo metu gali skirtis, todėl sunku išmatuoti perdavimo laipsnį. Vaisiaus kraujyje koncentracija paprastai laikoma pakankamai žema, kad nesukeltų žalingo poveikio.

Nėštumo metu negalima vartoti druskos formos eritromicino, eritromicino estolato. Nustatyta, kad jis padidina serumo glutamo-oksaloacto transaminazės (SGOT) koncentraciją kraujyje, kai vartojamas antrąjį nėštumo trimestrą. Viename tyrime 10% pacientų patyrė šį padidėjusį SGOT lygį, o tai rodo, kad įvyko hepatoksija. Nutraukus eritromicino vartojimą, šie kiekiai normalizavosi, o tai rodo, kad tai laikinas šalutinis vaisto poveikis.