Pagrindinis klinikinių tyrimų tyrėjo darbas paprastai yra prižiūrėti vaistų ir medicininių procedūrų bandymų su žmonėmis procesą, užtikrinti, kad procesai būtų etiški, saugūs ir tinkamai apie juos būtų pranešta vadovaujančioms institucijoms. Daugeliu atvejų tyrėjai yra apmokyti gydytojai, turintys didelę praktiką vienoje ar daugiau tiriamų sričių. Pavyzdžiui, žinomas onkologas gali prisijungti, kad ištirtų vaistų nuo vėžio tyrimą – jis ar ji turėtų atitinkamos patirties, kad galėtų greitai numatyti tikėtinus rezultatus, taip pat galėtų paruošti dalyvius ir darbuotojus apie tai, ko tikėtis. Šis asmuo turi daug svarbių pareigų, pradedant nuo bandymo patvirtinimo ir dalyvių įtraukimo; iš ten jis arba ji paprastai yra atsakingas už tai, kad tikrasis bandymas vyktų taip, kaip planuota, tada turi sudaryti rezultatus ir paskelbti juos. Dauguma tyrėjų visa tai daro, neskaitant reguliarios praktikos ir pacientų priėmimo. Paprastai už dalyvavimą jiems atlyginama, o tai yra viena paskata, be to, daugeliui patinka galimybė susitikti su kitais specialistais ir išplėsti savo įgūdžius.
Priežiūros vaidmuo
Daugumoje pasaulio šalių reikalaujama, kad farmaciniai vaistai būtų išbandomi prieš juos parduodant plačiajai visuomenei, o klinikinių tyrimų procesas yra vienas iš labiausiai paplitusių būdų reguliavimo institucijoms suprasti, ką vaistas gali ir kokia jo rizika. Vaistų gamintojai dažniausiai pirmieji pasiūlo bandymus ir pradeda juos organizuoti, tačiau daugeliu atvejų jie negali jų atlikti patys. Daugumos šalių įstatymai reikalauja tvirto daugelio išorės veikėjų dalyvavimo, kad, be kita ko, būtų užtikrintas rezultatų patikimumas ir nešališkumas. Klinikinio tyrimo tyrėjas paprastai yra svarbiausias asmuo procese.
Kaip rodo pavadinimas, pagrindinis šio asmens vaidmuo atliekant tyrimą. Jis ar ji užtikrina, kad viskas vyktų griežtai „pagal knygas“ ir laikytųsi visų reikalaujamų protokolų. Tai paprastai apima viską, pradedant įsitikinimu, kad bet kokios fizinės tyrimų priemonės yra tinkamos koduoti, iki reguliavimo, kaip saugoma, identifikuojama ir galiausiai dalijamasi informacija. Tyrėjai iš esmės yra kaip projektų vadovai ar viršininkai, kurie prižiūri ir turi teisę deleguoti darbą kitiems, tačiau jie patys dažniausiai prisiima didžiausią atsakomybę už rezultatą.
Reikiamo patvirtinimo gavimas
Tyrėjui taip pat gali tekti atlikti administracinį darbą, kad bandymus patvirtintų vietos ir nacionaliniai reguliavimo pareigūnai. Daugeliu atvejų vaistų gamintojai atliko bent jau parengiamąjį darbą šiuo klausimu, tačiau kai vyksta tyrimas ir žmonės pradeda registruotis, dažniausiai tyrėjas turi įsitikinti, kad atitinkamos institucijos žino, kas vyksta, ir turi visus reikiamus dokumentus. .
Dalyvių registracija
Tiesą sakant, žmonių įtraukimas į tyrimo dalyvius yra dar vienas svarbus darbo aspektas ir kartais viena iš priežasčių, kodėl gydytojai pirmiausia nori dirbti tyrėjais. Daugelis pažangiausių vaistų nuo tikrai agresyvių ligų yra prieinami tik bandymų metu. Pacientai, kurie nereagavo į vaistus, kurie yra prieinami masinėje rinkoje, yra vieni iš geriausių žmonių, dalyvaujančių tyrimuose, o pacientams, kuriems baigtas gydymas, galimybė, kad išbandytas vaistas gali veikti, gali išgelbėti gyvybę. Tačiau, bent jau esant populiarioms sąlygoms ir vaistams, bandymai dažnai turi ilgą laukimo sąrašą. Gydytojai, dirbantys kaip tyrėjai, kartais gali teikti pirmenybę savo pacientams, o tai užtikrina ir išsamų tyrimą, ir pacientų sąrašą, kuriuos bent tam tikru mastu žino administratorius.
Rezultatų valdymas
Tyrėjai paprastai imasi veiksmų, siekdami užtikrinti, kad visos tyrimo dalys būtų atliekamos lygiai taip pat, įskaitant viską nuo paciento padėties vaisto vartojimo metu iki rezultatų registravimo intervalų. Tyrėjas taip pat paprastai yra atsakingas už bandymo užbaigimą ir rezultatų analizę, o vėliau tuos rezultatus paverčia oficialia ataskaita, kuri bus išsiųsta gamintojui ir vyriausybinei reguliavimo institucijai.
Daugeliu atvejų darbas baigiasi, kai pateikiami šie dokumentai, tačiau yra atvejų, kai tyrėjui gali prireikti atsakyti į klausimus ar apginti sprendimus. Tai dažniausiai pasitaiko, kai patvirtinimas atmetamas arba kai vėliau iškyla problemų dėl tokių dalykų kaip šalutinis poveikis ar kitos nepageidaujamos reakcijos, kurios nebuvo aptiktos ar atskleistos atliekant bandymus.
Kitų įsipareigojimų balansavimas
Gydytojas paprastai neturi turėti asociacijos su mokymo ligonine ar medicinos mokykla, kad galėtų būti tyrėju, taip pat jis ar ji neturi turėti ankstesnės patirties, kad įgytų kvalifikaciją. Tikslus procesas, norint tapti klinikinių tyrimų tyrėju, įvairiose vietose gali skirtis, tačiau daugeliu atvejų suinteresuoti gydytojai pateikia savo informaciją komercinių tyrimų organizatoriams, kurie įspės juos, jei jų vietovėje laukiamas tyrimas ieško žmogaus. ekspertizė.
Iš ten gydytojas tikriausiai turės pasikalbėti su vaistų gamintoju ar jo atstovu ir sužinoti daugiau apie darbą. Vienas iš svarbiausių veiksnių, į kurį gydytojas turi atsižvelgti, yra tai, kaip jis ar ji atliks tyrimą ir toliau dirbs. Teismo procesai paprastai užtrunka labai daug laiko, tačiau tyrėjai dalyvaudami dažnai nesustabdo kitų savo įsipareigojimų.
Kai gydytojas svarsto galimybę dalyvauti klinikiniame tyrime, jis gali norėti apsvarstyti, ar tyrimas atitiks jo pacientų grupę. Jis taip pat turėtų apsvarstyti, ar turi reikiamą įrangą tyrimui atlikti. Kitas reikalavimas yra tinkamas personalas visoms šioms pareigoms atlikti.