Ką veikia klinikinių duomenų valdytojas?

Klinikinių duomenų valdytojas užtikrina, kad statistinė informacija ir klinikinių tyrimų rezultatai būtų užfiksuoti tiksliai. Profesionalas paprastai dalyvauja visuose bandymo aspektuose – nuo ​​kvalifikuotų dalyvių atrankos iki galutinių mokslinių darbų paskelbimo. Klinikinių duomenų valdytojai įrašo informaciją apie vaistų poveikį pacientams, kasdienius eksperimentinius duomenis ir vykstančias tyrimo problemas. Dauguma klinikinių duomenų tvarkytojų darbo vietų yra vyriausybinėse organizacijose, farmacijos įmonėse ir biotechnologijų įmonėse.

Norint užtikrinti tyrimo veiksmingumą, būtinas kruopštus duomenų tvarkymas. Klinikinių duomenų valdytojas gali dalyvauti naujo vaisto, elgesio terapijos metodo ar kitokio tipo sveikatos eksperimento, kuriame naudojami žmonės, bandyme. Prieš bandymą duomenų valdytojas turi įrašyti informaciją apie dalyvius. Kad tyrimas duotų prasmingų rezultatų, dalykai turi atitikti kelis kvalifikacinius reikalavimus. Duomenų valdytojas registruoja informaciją apie dalyvių amžių, lytį, svorį, ligos istoriją ir kitus susijusius veiksnius.

Pradėjus tyrimą, klinikinių duomenų valdytojas įveda informaciją apie vaistų tipą, dozę ir poveikį kiekvienai dalyvių grupei. Jis arba ji turi būti skrupulingai įvesdamas duomenis, kad užtikrintų tikslumą. Viena netinkama figūra gali gerokai iškreipti tyrimo rezultatus. Duomenų valdytojas dirba su mokslininkais, kad atliktų tikslius statistinius skaičiavimus ir patvirtintų rezultatus.

Klinikinių duomenų valdytojas pateikia tyrimo rezultatus ir baigtas ataskaitas atitinkamoms institucijoms peržiūrėti. Jei nustatomi neatitikimai ar mažai tikėtini rezultatai, duomenų valdytojas turi peržiūrėti šimtus informacijos puslapių, bandydamas nustatyti ir ištaisyti klaidas. Norint paskelbti, kad vaistas ar gydymas yra priimtinas masinei gamybai ir platinimui, reikalingi tikslūs rezultatai.

Dauguma praktikuojančių klinikinių duomenų tvarkytojų yra įgiję bakalauro arba magistro laipsnius akredituotuose universitetuose. Mokslinių tyrimų psichologijos, medicinos ar gyvosios gamtos mokslų laipsnis gali paruošti asmenį klinikinio tyrimo atmosferai. Be to, norint gauti kai kuriuos darbus būtina formali informacinių technologijų ir kompiuterinių sistemų valdymo patirtis. Naujas klinikinių duomenų vadybininkas savo karjerą dažniausiai pradeda kaip nusistovėjusio specialisto asistentas, siekdamas įgyti patirties ir sužinoti detalias darbo pareigas.

Kai kuriose valstijose ir šalyse reikalaujama, kad klinikinių duomenų valdytojai išlaikytų sertifikavimo egzaminus, kad jiems būtų suteikta teisė prižiūrėti bandymus. Net įmonėse ir šalyse, kuriose nereikalaujama sertifikavimo, daugelis vilčių teikiančių duomenų valdytojų savanoriškai naudojasi įgaliojimais, kad pagerintų savo gyvenimo aprašymą ir galimybes susirasti gerą darbą. Dauguma rašytinių arba kompiuterinių sertifikavimo egzaminų tikrina asmens žinias apie bendrą terminiją, metodus ir kompiuterių programas. Egzaminai dažnai pabrėžia etikos ir teisinių apribojimų, susijusių su klinikiniais tyrimais, svarbą.