Biofarmaciniai preparatai yra vaistai, gaminami naudojant biotechnologijas. Yra daug būdų, kaip galima pagaminti tokius vaistus, tačiau pagrindinis skirtumas tarp jų ir kitų narkotikų yra tas, kad jie nėra išgaunami iš vietinio šaltinio arba nesusintetinami cheminių reakcijų metu. Vietoj to, jie yra sukurti naudojant gyvus organizmus, kurie galėjo būti modifikuoti, kad gautų norimą junginį. Tam reikia naudoti specializuotą įrangą ir švarias patalpas, kurios apsaugotų farmacinių junginių vientisumą juos gaminant ir pakuojant.
Vienas iš klasikinių biofarmacinių preparatų gamybos būdų yra bioreaktoriaus naudojimas – talpykla, kuri naudojama kuriant griežtai kontroliuojamas sąlygas, palengvinančias konkretaus organizmo augimą. Bioreaktoriuje vaistus gali gaminti organizmai, kurie kaip šalutinius savo gyvavimo ciklo produktus gamina biofarmacijas, dažnai todėl, kad šie organizmai buvo modifikuoti gaminant specifinius baltymus ir nukleino rūgštis. Ląstelių kultūros ir modifikuoti mikrobai gali būti naudojami bioreaktoriuose, gaminant vaistus ir junginius, kurie gali būti naudojami vaistų gamyboje.
Genetinė augalų ir gyvūnų modifikacija taip pat gali būti naudojama biofarmaciniams preparatams gaminti. Transgeninės karvės gali būti sukurtos, pavyzdžiui, išskirti specifinį junginį į savo pieną. Transgeninių organizmų naudojimo vaistų gamybai praktika kai kuriuose pasaulio regionuose buvo prieštaringa dėl įvairių priežasčių – nuo etinių susirūpinimo iki nerimo, kad tokie organizmai gali kryžmintis su įprastais organizmais ir užsikrėsti.
Naudojant biofarmacinius metodus galima pagaminti įvairių medžiagų, įskaitant kraujo faktorius, interferonus, hormonus, vakcinas ir monokloninius antikūnus. Kai mokslininkai kuria naujus biofarmacinius preparatus, jie paprastai pateikia patentų paraiškas, kad apsaugotų savo išradimus ir procesą, ir atlieka daugybę veiksmų, kad gautų patvirtinimą, kad jų vaistai galėtų būti parduodami atviroje rinkoje. Šie veiksmai apima išsamius saugumo ir veiksmingumo bandymus, siekiant patvirtinti, kad vaistai veikia taip, kaip teigiama.
Pirmasis biofarmacinis preparatas, pasirodęs rinkoje, buvo dirbtinis žmogaus insulinas, kuris 1982 metais buvo išleistas diabetikams. Biofarmacijos pramonė sprogo po devintojo dešimtmečio, nes didėja susidomėjimas papildomais medicininiais gydymo būdais ir laboratorinių mokslų pažanga, dėl kurios atsirado naujų pokyčių. Vienas tokių vaistų, ypač kaip alternatyvų vietiniams junginiams, pranašumų yra tas, kad jie yra saugesni, o dozavimas itin patikimas, nes gamybos sąlygos yra labai griežtai kontroliuojamos.