Kas yra DSHEA?

1994 m. Dietary Supplement Health and Education Act, paprastai žinomas akronimu DSHEA, yra Jungtinių Valstijų įstatymas, ribojantis vyriausybės galimybes reguliuoti maisto papildų ir vitaminų rinką. JAV visiems farmaciniams junginiams, kurie yra klasifikuojami kaip vaistai, griežtai reglamentuoja šalies Maisto ir vaistų administracija (FDA). FDA kontroliuoja, kaip vaistai ir vaistai yra parduodami, išduodami ir reklamuojami. Pagrindinis DSHEA tikslas buvo pašalinti junginių, žinomų kaip maisto papildai (dažniausiai apibrėžiami kaip žolelių ir vitaminų junginiai), klasę iš reguliuojamo vaisto apibrėžimo. Pagal įstatymą FDA negali kontroliuoti, kaip parduodami maisto papildai, išskyrus tam tikras ribotas aplinkybes.

Nuo tada, kai DSHEA tapo įstatymu, maisto papildų gamintojai džiaugėsi galimybe parduoti papildus atviroje rinkoje su palyginti nedaug apribojimų. Būtent dėl ​​šios priežasties JAV be recepto galima įsigyti vitaminų, vaistažolių preparatų ir įvairių natūralių sveikos mitybos produktų. Papildai parduodami įvairiose mažmeninės prekybos vietose – nuo ​​vaistinių iki bakalėjos parduotuvių ir natūralaus maisto parduotuvių. Tačiau DSHEA neatėmė visų FDA reguliavimo teisių, o agentūra vis dar atlieka tam tikrą priedų sektoriaus priežiūrą.

Nors DSHEA neleidžia FDA pačiai nustatyti, ar papildai yra saugūs, papildų gamintojai vis tiek turi pateikti FDA prisiekusią deklaraciją, kad papildas, kurį jie ketina parduoti, buvo išbandytas vartoti žmonėms ir neturi neigiamo šalutinio poveikio ar rizikos. Tokiu būdu DSHEA bandymų ir saugos naštą perkelia gamintojui. FDA išlaiko atsakomybę už vartotojų skundų tyrimą ir gali priversti gamintojus ištraukti gaminius, jei po to paaiškėja, kad jie yra kenksmingi.

DSHEA kritikai dažnai atkreipia dėmesį į šį atsaką po žalos, kai puola įstatymą. Jie tvirtina, kad leisti FDA atlikti bandymus tik užregistravus tam tikrą skundų slenkstį yra nepateisinamas pavojus. Kita vertus, šalininkai atkreipia dėmesį į santykinę atviros maisto papildų rinkos naudą – nuo ​​plataus vitaminų prieinamumo iki mažesnės kainos ir didelės konkurencijos. FDA įsikišo tik nedaugeliu atvejų, ir tik keletas iš tų apklaustų papildų buvo priverstinai nutraukti.

Ženklinimas yra dar viena iš pagrindinių DSHEA skyrių. Įstatymas draudžia maisto papildų gamintojams teigti, kad jų produktas gali gydyti, išgydyti ar diagnozuoti bet kokią būklę. Šis draudimas taikomas tiek spausdintoms etiketėms, tiek reklaminiams teiginiams. Bet kokie teiginiai apie papildo veiksmingumą taip pat turi būti atmesti, nurodant, kad teiginių neįvertino FDA. FDA išlaiko teisę pagal DSHEA tirti bet kokius apgaulingus ar galimai apgaulingus teiginius dėl papildų.