Kas yra Exubera?

Exubera™ yra vaistas, kurį Pfizer korporacija prekiavo kiek daugiau nei metus 1990-ųjų viduryje. Tai buvo insulino forma, kurią buvo galima įkvėpti, o ne švirkšti, kaip dalį diabeto gydymo. Jis gali būti naudojamas pacientams, sergantiems I arba II tipo cukriniu diabetu. Jis buvo pašalintas iš JAV prekybos dėl to, kad šiuo vaistu nebuvo domimasi, o jo pardavimo rodikliai buvo blankūs. Gamintojas nenurodė jokių saugumo problemų, nurodytų atsiėmimo metu.

Kol jis buvo prieinamas, vaistas buvo sudarytas iš miltelių pavidalo žmogaus insulino, kuris buvo įkvėptas į plaučius, kur jis buvo absorbuojamas. Insulinas paprastai veikia tik kelias kitas valandas, kai jis vartojamas tokiu būdu. Dėl šios priežasties įkvėpus Exubera™ nereikėjo švirkšti ilgiau trunkančio insulino. Jei tai būtų padaryta, vaistas greičiausiai būtų buvęs populiaresnis kaip alternatyva kartotinėms injekcijoms.

Pagrindinis Exubera™ pranašumas buvo tai, kad jis veikė greičiau nei sušvirkštas insulinas. Nepaisant šio fakto, diabetu sergantys pacientai ir jų gydytojai niekada nebuvo plačiai pripažinti. Tuo metu tai nebuvo vienintelė inhaliuojamojo insulino rūšis, tačiau dauguma kitų susijusių vaistų buvo pašalinti iš rinkos netrukus po Exubera™.

Kai kurie lengvi šalutiniai poveikiai buvo susiję su Exubera™ vartojimu klinikinių tyrimų metu, o mažas cukraus kiekis kraujyje buvo dažniausiai pasitaikantis. Tai paprastai lengvai išgydoma gliukozės tabletėmis arba kietu saldainiu, kurį pacientams buvo rekomenduojama turėti su savimi, kad būtų išvengta šios būklės. Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai buvo kosulys, gerklės skausmas, ausų skausmas, burnos džiūvimas ir sloga.

Atsiėmimo metu nebuvo manoma, kad Exubera™ turėjo jokio ryšio su padidėjusia plaučių vėžio ar panašios ligos rizika. Tačiau „Pfizer“ po šešių mėnesių išleido pareiškimą, kuriame teigiama, kad gali būti rasta tam tikra tokio pobūdžio koreliacija. Iš maždaug 4,700 pacientų, kurie klinikinių tyrimų metu buvo gydomi Exubera™, šešiems iki laiško paskelbimo buvo išsivystęs plaučių vėžys. Tai buvo lyginama su vienu plaučių vėžiu sergančiu pacientu iš 4,300, kuriems buvo skirtas placebas. Tolesniais metais atlikti tyrimai parodė, kad šie šeši asmenys anksčiau buvo rūkę cigarečių ir kad dėl to jie greičiausiai tapo jautresni plaučių vėžiui.