Kas yra Fen-Phen?

Fen-Phen, rašoma įvairiai, yra bendras dviejų atskirų dietinių vaistų derinio pavadinimas: fenfluraminas ir fenterminas.
Fenterminas ir fenfluraminas dietiniais tikslais buvo naudojami atskirai nuo 1970 m. Kiekvienas iš jų turi skirtingą svorio metimo mechanizmą ir savo šalutinį poveikį.

Fenterminas padidina medžiagų apykaitą blokuodamas neurotransmiterių, dopamino ir norepinefrino reabsorbciją. Šios cheminės medžiagos mažina apetitą ir leidžia mums jaustis gerai. Fentermino šalutinis poveikis svyruoja nuo galvos skausmo iki nemigos, nervingumo ir vidurių užkietėjimo.

Fenfluraminas padidina serotonino kiekį ne tik blokuodamas reabsorbciją, bet ir skatindamas gamybą. Serotoninas paprastai gaminamas valgant. Didėjant maisto suvartojimui, didėja ir serotonino lygis. Fenfluraminas, didindamas serotonino kiekį, suteikia gerą jausmą, kurį sukelia pilnas skrandis, todėl sumažėja poreikis valgyti tiek, kad jaustumėtės patenkinti. Fenfluramino šalutinis poveikis yra mieguistumas ir viduriavimas.

1992 m. daktaras Michaelas Weintraubas iš Ročesterio universiteto Niujorke paskelbė tyrimą, kuriame nurodyta, kad vaistų vartojimas kartu gali sumažinti bendrą šalutinį poveikį. Atsvarus vienas prieš kitą, rezultatas buvo malonesnė dietos patirtis. Polinkį fenterminui užkietėti viduriai, kompensavo fenfluramino polinkis sukelti viduriavimą. Fentermino sukeltą nervingumą ir nemigą kompensavo fenfluramino mieguistumas. Rezultatas buvo apetito praradimas be jokio šalutinio poveikio.

Atsakymas į Fen-Phen buvo didžiulis. Tai tapo buitiniu žodžiu, regis, per naktį. Iki 1996 m. „Wall Street Journal“ pranešė, kad JAV kas mėnesį buvo išrašyta 18 milijonų Fen-Phen receptų.
Tačiau 1997 m. rugpjūčio mėn. New England Journal of Medicine paskelbė straipsnį apie 24 vidurio vakarų moteris, kurioms tiesioginė Fen-Phen vartojimo pasekmė buvo širdies vožtuvo liga. Vaisto pagyrimą jau sušvelnino pranešimai apie pirminę plautinę hipertenziją (PPH), rimtą ir galimai mirtiną būklę, kai susiaurėja širdies arterijos, sukeliantis aukštą kraujospūdį, nuovargį ir dusulį.

15 m. rugsėjo 1997 d. FDA ėmėsi veiksmų pagal naujus įvairių gydytojų pateiktus įrodymus, kurie pranešė, kad 30 % jų pacientų, vartojusių Fen-Phen, buvo nenormalios echokardiogramos. FDA paprašė fenfluramino gamintojų savanoriškai pašalinti vaistą iš rinkos. Tai apėmė deksfluraminą ir prekių pavadinimus Redux ir Pondimin. Dėl antrinio vaisto Fen-Phen, fentermino, nebuvo kalbama.

9 m. liepos 1997 d. Lieffas Cabraser Heimann & Bernstein, LLP, pateikė pirmąjį nacionalinį ieškinį, apkaltindamas, kad vaistų gamintojai tinkamai neinformavo gydytojų ar visuomenės apie riziką. 7 m. spalio 1999 d. American Home Products išsprendė 4.75 mlrd.
Neaišku, kiek mirčių buvo tiesiogiai priskirta ilgesniam fenfluramino vartojimui, tačiau po FDA ataskaitos 1997 m. ji ir toliau gavo pranešimų apie širdies vožtuvų ligas, susijusias su fenfluraminu.