Kas yra Fingolimodas?

Fingolimodas yra imunosupresantas, gautas iš Isaria sinclairii grybelio. 2010 m. jį patvirtino Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA), tapdama pirmuoju patvirtintu ligą modifikuojančiu geriamuoju vaistu. Vaistas buvo patvirtintas siekiant sumažinti išsėtinės sklerozės atkryčius ir buvo pastebėta, kad jis lėtina pacientų negalios progresavimą.

Šis vaistas pirmą kartą buvo susintetintas 1992 m. iš miriocino per tam tikros rūšies cheminę modifikaciją. Tada buvo tiriama nauda, ​​susijusi su organų persodinimu ir išsėtine skleroze. Fingolimodas buvo naudingas III fazės inkstų persodinimo klinikinio tyrimo metu, tačiau buvo įrodyta, kad jis nėra geresnis ar blogesnis nei įprastas priežiūros metodas, naudojamas persodinant organą.

III fazės klinikinių tyrimų, susijusių su išsėtine skleroze, rezultatai buvo daugumą teigiamų rezultatų. Dviejų atskirų III fazės klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad fingolimodas gali sumažinti išsėtinės sklerozės atkryčių dažnį daugiau nei 50 procentų, palyginti su placebu ir aktyviu lyginamuoju preparatu interferonu beta-1a. Septyniasdešimt procentų išsėtine skleroze sergančių pacientų, vartojusių specifinį vaistą FTY720, po trejų gydymo metų atkryčio nebuvo.

Vartojant fingolimodą, yra keletas dažnų šalutinių poveikių. Tyrimo metu du pacientai mirė nuo herpeso infekcijos, nors nebuvo įtikinamų įrodymų, kad tai įvyko dėl fingolimodo. Fingolimodas taip pat buvo vartojamas daug didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama. Papildomi šalutiniai poveikiai yra dusulys, galvos skausmas, bronchitas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir hipertenzija.

Įrodyta, kad fingolimodas yra veiksmingas būdas išvengti išsėtinės sklerozės atkryčių, tačiau kaip jis veikia, neaišku. Jis buvo klasifikuojamas kaip sfingozino 1-fosfato receptorių moduliatorius. Tai reiškia, kad jis jungiasi prie organizmo receptorių ir neleidžia limfocitams išeiti iš limfmazgių, todėl sumažėja jų skaičius kraujyje.

FDA patvirtintas fingolimodas buvo pagrįstas didžiausia klinikinių tyrimų programa, kuri kada nors buvo pateikta dėl vaistų nuo išsėtinės sklerozės. Ji apėmė duomenis, kurie buvo sujungti iš įvairių klinikinių tyrimų. Remiantis šiais duomenimis, buvo padaryta išvada, kad fingolimodas veiksmingai mažina atkryčius, simptomų progresavimo riziką ir sumažina smegenų pažeidimų, nustatytų magnetinio rezonanso tomografijos (MRT), skaičių.