Medicinos bendruomenėje, kai vaistas, kurio vartoti dar nepatvirtintas, skiriamas nepagydomai sergančiam pacientui, kuris neturi kitų gydymo alternatyvų, tai vadinama labdaros vartojimu. Naudojimo labdara idėja yra ta, kad pacientas gali mirti prieš patvirtinant vaistą, o jei jis turi galimybę išgelbėti paciento gyvybę, tai nusveria galimą riziką. Daugelis šalių turi labdaros vartojimo programas, atspindinčias pacientų, sergančių tokiomis ligomis kaip vėžys ir AIDS, norą gauti vaistų, kurie galėtų gydyti jų būklę.
Yra keletas skirtingų būdų, kaip organizuoti labdaros naudojimą. Paprastai labdaros vartojimas leidžiamas vėlyvose narkotikų testavimo stadijose, atlikus pagrindinius tyrimus, siekiant patvirtinti, kad vaistas nėra mirtinas arba visiškai nenaudingas. Tačiau tai nereiškia, kad vaistas yra nekenksmingas, nes gali būti rimtų šalutinių poveikių, kurie dar nebuvo atskleisti testavimo procese, o vaisto dozės lygis taip pat paprastai nėra žinomas, nes jis vis dar yra testuojamas. fazė.
Kai kurios šalys taiko vadinamąją išplėstinės prieigos programą (EAP) arba naujų vaistų tyrimą (gydymą IND). Vaistų kompanijos gali dalyvauti šiose programose, kad pacientai, kuriems neleidžiama dalyvauti klinikiniuose tyrimuose, galėtų gauti bendrovės vaistus. EAP arba gydymo IND programoje gydytojai kreipiasi savo pacientų vardu ir, jei pacientai atitiks reikalavimus, jiems bus leista gauti vaistų. Kai kurios šalys reikalauja, kad vaistų kompanijos teiktų gydymą nemokamai arba už mažą kainą pagal EAP/IND programas.
Kitais atvejais vaistų kompanija gali nurodyti, kad ji nori suteikti pacientams prieigą prie savo vaistų pagal labdaros vartojimo programą, tačiau ji neturi oficialiai organizuotos išplėstinės prieigos programos. Tokiais atvejais gydytojai kreipiasi į reguliavimo agentūrą, kuri yra atsakinga už vaisto patvirtinimą parduoti, o paciento atvejį peržiūri pareigūnas, kuris nusprendžia, ar patenkinti prašymą dėl vaisto vartojimo labdaros tikslais. Tokiais atvejais, skubių prašymų atveju, apyvartos procesas gali trukti mažiau nei 24 valandas.
Kartais gydytojas pacientui rekomenduoja naudoti labdarą, o tai rodo, kad gali būti naudingas naujas vaistas. Kitais atvejais pacientai kreipiasi į gydytojus, kad aptartų vartojimą labdaros tikslais, sužinoję apie naują vaisto išleidimą. Jei pacientas ir gydytojas sutinka, už prašymo pateikimą ir vaistų paskirstymą atsako gydytojas. Jei vaistai nėra teikiami nemokamai, pacientai turėtų žinoti, kad draudimo bendrovės paprastai nekompensuoja vartojimo už labdarą.
Žmonėms, kurie išnaudojo visas kitas gydymo galimybes, tikrai verta apsvarstyti galimybę naudoti labdarą. Tačiau pacientai turėtų žinoti, kad tai gali būti labai pavojinga, o vaistų kompanijos paprastai reikalauja atleisti nuo atsakomybės prieš pateikdamos vaistus labdaros tikslais, todėl aiškiai nurodoma, kad pacientai vaistus vartoja prisiimdami riziką. Prieš priimant bet kokius sprendimus dėl labdaros vartojimo reikia aptarti su gydytoju ir artimaisiais.