Hatch-Waxman įstatymas, kuris oficialiai pavadintas 1984 m. vaistų kainų konkurencijos ir patento termino atkūrimo įstatymu, buvo priimtas siekiant paskatinti konkurenciją tarp prekės ženklų ir generinių vaistų kompanijų. Tai pavyko sukūrus greitesnį generinių vaistų patvirtinimo procesą, vadinamą Sutrumpinta nauja vaistų programa (ANDA). Tuo pačiu metu ji stengėsi apsaugoti firminius vaistus išplėsdama jų patentinę apsaugą. Apskritai šis aktas buvo sėkmingas į rinką įtraukiant daugiau generinių vaistų.
Generinis vaistas yra gana panašus į vardinį vaistą, jei ne visiškai tas pats. Jis turėtų būti lygiavertis doze, paskirtimi, vartojimo forma, kokybe ir veikimu. Pasibaigus prekės ženklo vaisto patentui, generinius vaistus gali gaminti bet kas. Jie dažnai yra paklausūs, nes yra pigesni.
Vienas iš būdų, kaip Hatch-Waxman įstatymas įtakoja generinių vaistų pateikimo į rinką procesą, yra ANDA procesas. Paraiškoje FDA pateikiama visa reikalinga informacija generiniam vaistui peržiūrėti ir patvirtinti. Turi būti įrodyta, kad generinis vaistas yra firminio vaisto biologinis ekvivalentas, o tai reiškia, kad jis veikia taip pat kaip firminis vaistas ir turi tas pačias veikliąsias medžiagas.
Teigiama, kad paraiška yra sutrumpinta, nes, skirtingai nei negeneriniai vaistai, generiniai vaistai neturi atlikti bandymų su gyvūnais ar žmonėmis. Šis prekės ženklo versijos bandymas jau baigtas. Paraiška labai sutrumpino generinių vaistų gamybos laikotarpį. Prieš įsigaliojant įstatymui, paprastai prireikė dvejų ar trejų metų, kol pasibaigus vaisto patento galiojimo laikui, generiniai vaistai pateko į rinką. Po akto šis laikas sutrumpėjo iki kelių mėnesių.
Kitas Hatch-Waxman įstatymo komponentas buvo patentinės apsaugos termino pratęsimas prekinių ženklų vaistams. Kadangi teisės aktai skatino generinių vaistų gamybą ir vartojimą, buvo tikimybė, kad firminių vaistų gamintojams grės konkurencija su generiniais vaistais. Siekiant apsaugoti juostinių vaistų kompanijas, buvo numatytos procedūros, leidžiančios įmonėms pratęsti vaisto patentą dar penkeriems metams. Prieš įstatymą dauguma vaistų patentų galiojo apie devynerius metus, o dabar jie galioja vidutiniškai 11–12 metų.
Nuo 1984 m., kai buvo priimtas Hatch-Waxman įstatymas, generinių vaistų skaičius rinkoje labai išaugo. Iki įstatymo priėmimo tik 35 % vaistų, kuriems nebebuvo patentuota apsauga, turėjo generinius atitikmenis, o net kai generiniai vaistai buvo prieinami, jie nebuvo dažnai perkami. Šiandien dauguma pagrindinių vaistų, kuriems nebėra patentų apsaugos, turi generinius atitikmenis ir yra plačiai vartojami.