ISO 9001 yra į klientų aptarnavimą orientuotas kokybės valdymo standartas, pirmą kartą priimtas 2000 m. Tarptautinės standartizacijos organizacijos (ISO). Pagal standartą organizacijos turi įrodyti, kad gali patenkinti arba viršyti klientų pasitenkinimą produkto funkcijomis, kokybe ir našumu. Taip pat reikalavimus atitinkančios organizacijos taip pat turi griežtai laikytis reguliavimo reikalavimų, pramonės standartų ir geriausios praktikos, susijusios su gamybos procesais ir rezultatais. Trumpai tariant, ISO 9001 standartai užtikrina, kad organizacijos siūlytų kokybiškus produktus, kartu skatindamos ir veikdamos pagal klientų, galutinių vartotojų ir reguliavimo agentūrų atsiliepimus.
Tarptautinis sutarimas buvo naudojamas siekiant padėti nustatyti standartus, visuotinai taikomus visoms organizacijoms dėl produktų ir paslaugų, atitinkančių tiek klientų, tiek reguliavimo reikalavimus. Tačiau atitikties norminiams reikalavimams ir klientų lūkesčiams nepakanka, kad atitiktų ISO 9001 standartus. Organizacijos taip pat turi sukurti sistemas ir aktyviai dalyvauti nuolatinio tobulinimo iniciatyvose. Saviauditas, savanoriškas klientų auditas ir nepriklausomos trečiųjų šalių sertifikavimo įstaigos skatinamos padėti organizacijoms nuolat tobulėti.
ISO 9001 standartas ir jo reikalavimai yra skirti visoms organizacijoms, nepriklausomai nuo dydžio ar pramonės šakos. Iš esmės ISO nenurodo, kaip organizacija turi atitikti reikalavimus, o tik gairių reikalavimus. Tokiomis sąlygomis pateikiami bendrieji standartai leidžia kiekvienai organizacijai nustatyti savo unikalius procesus ir kontrolės priemones, kad būtų išlaikytas atitikimas. Tam tikros sąlygos standartinių kriterijų tekste, pagal kuriuos organizacija gali būti pašalinta retais atvejais, kai yra netaikytinas reikalavimas. Neįtraukti standartai negali turėti įtakos organizacijos atsakomybei užtikrinti kokybišką produkciją, kad atitikties pretenzijos nebūtų taikomos atmetus ISO 9001 sertifikatą.
Tarp ISO 9000 standartų šeimos ISO 9001, peržiūrėtas 2008 m. ir papildytas 2009 m., yra vienintelis standartas, kuriam organizacijos gali siekti sertifikavimo. Sertifikavimas nėra atitikties reikalavimas, tačiau sertifikavimas padeda užtikrinti klientams, kad organizacija iš tikrųjų laikosi reikalavimų. Taikant verslo aplinką, ISO 9001 sertifikatas padeda įkvėpti pasitikėjimo, ypač situacijose, susijusiose su naujais verslo santykiais ar bendromis įmonėmis.
Pavyzdžiui, gamyklai Jungtinėse Valstijose dėl geografinės padėties gali būti sunku atlikti deramą užsienio tiekėjo patikrinimą. Žinojimas, kad organizacija atitinka ISO 9001 standartus, gali padėti išsklaidyti susirūpinimą. Dokumentai, kad tiekėjas ne tik patvirtina atitiktį, bet ir išlaikė sertifikavimo reikalavimus, dar labiau skatina pasitikėjimą naujais verslo santykiais. Jei viskas yra vienoda, ISO sertifikavimas iš tikrųjų gali turėti įtakos sprendimui dėl sutarties ar verslo santykių, ypač organizacijoms, turinčioms ribotus išteklius atlikti deramo patikrinimo.