Klinikinių tyrimų organizacija (CRO), dar vadinama sutartine tyrimų organizacija, yra įmonė, kuri dažniausiai dirba farmacijos pramonėje. Klinikinių tyrimų organizacija gali dalyvauti visuose naujų vaistų kūrimo procesuose. Kiti tik atlieka naujai sukurtų vaistų testus.
Kai kurios didelės vaistų gamybos įmonės turi klinikinių tyrimų organizaciją įmonėje. Kiti nori patikėti testavimą ir vaistų kūrimą kitoms organizacijoms, specialiai sukurtoms šiam tikslui. Pasamdžius nepriklausomą klinikinių tyrimų organizaciją tyrimams administruoti, testavimo rezultatai yra mažiau kvestionuojami, nes nepriklausoma organizacija nėra suinteresuota reklamuoti blogą vaistą. Vis labiau paaiškėjo, kad kai kurie vaistai, kuriuos išbandė jų gamintojai, neatlieka to, ką žada, nepriklausoma klinikinių tyrimų organizacija farmacijos kompanijoms yra neįkainojama.
Be klinikinių įvairių vaistų ir įvairių cheminių medžiagų tyrimų, JAV klinikinių tyrimų organizacija gali paruošti kelią sėkmingoms cheminėms medžiagoms, kurias patvirtintų Maisto ir vaistų administracija (FDA). FDA reikalavimai yra reikšmingi, o sukaupus daug teigiamų duomenų apie cheminę medžiagą, vaistas greitai patenka į patvirtintą kategoriją. Klinikinių tyrimų organizacija gali padėti parengti visus FDA dokumentus ir patvirtinamuosius dokumentus, reikalingus patvirtinimui gauti.
Kyla susirūpinimas dėl to, kur ir kada naujos cheminės medžiagos ir vaistai perduodami klinikinių tyrimų organizacijai. Šie rūpesčiai gali būti susiję tik su ekonominiu požiūriu. Pavyzdžiui, klinikinių tyrimų organizacija, esanti už savo šalies ribų, gali reikšti mažiau darbo vietų mokslininkams šalyje.
Kai kurie žmonės taip pat išreiškia susirūpinimą dėl išorės paslaugų teikimo objektams, kuriuose tyrimų grynumas yra abejotinas. Trečiojo pasaulio šalyse atliekama daug naujų klinikinių tyrimų. Nors šie rezultatai daugeliu atvejų turi būti kartojami JAV, kol vaistas gauna FDA patvirtinimą, vis dar kyla klausimų dėl taikomų metodų ir kartais išteklių trūkumo klinikinių tyrimų organizacijoje. Tai nereiškia, kad daugelyje skirtingų pasaulio vietų nėra daug puikių CRO.
Plėtros ir tyrimų perdavimas klinikinių tyrimų organizacijai leidžia sutaupyti pinigų chemijos ir farmacijos įmonėms. Jie neprivalo išlaikyti „vidaus“ klinikinio skyriaus ir turi mokėti klinikinių tyrimų organizacijai tik tiek, kiek reikės tirti cheminę medžiagą. Tai reiškia, kad jiems nereikia samdyti ir atleisti žmonių po to, kai buvo atlikti visi vaistų tyrimai. Tai sumažina įmonės žmogiškųjų išteklių skyriaus įtampą ir gali padidinti įmonės darbuotojų darbo saugumą.