Klinikinių tyrimų stebėjimas, kuriam paprastai vadovauja klinikinio tyrimo bendradarbis, yra priežiūra, atliekama siekiant užtikrinti pacientų, dalyvaujančių klinikiniuose naujų vaistų, gydymo būdų ar vakcinų tyrimuose, sveikatą ir saugą. Klinikiniai tyrimai atliekami, kai laboratoriniai vaisto, vakcinos ar gydymo tyrimai rodo, kad jie yra saugūs žmonėms. Atliekant bandymus tiriama, ar vaistas yra veiksmingas žmonėms, ir atkreipia dėmesį į nepageidaujamas reakcijas tarp dalyvių, prieš pateikiant vaistą visuomenei.
Stebėjimas apima duomenų rinkimą ir analizę nuo bandymo pradžios iki jo pabaigos, siekiant užtikrinti, kad metodika ir rezultatai yra galiojantys. Klinikiniai tyrimai atliekami pagal protokolą, kuriame tiksliai nurodyta, ką mokslininkai tirs ir darys viso tyrimo metu. Klinikinio tyrimo bendradarbis paprastai yra atskaitingas institucinei peržiūros tarybai, kuri sudaroma pradėjus klinikinį tyrimą ir kuri periodiškai įvertina tyrimo eigą ir rezultatus. Klinikinių tyrimų stebėtojai įvertina, ar tyrimai atliekami laikantis vietos, nacionalinių ir tarptautinių įstatymų bei geros praktikos.
Klinikinių tyrimų stebėjimas turėtų atitikti geros klinikinės praktikos (GCP) standartus, pateiktus Tarptautinės žmonėms skirtų vaistų registravimo techninių reikalavimų derinimo konferencijoje (ICH). Ši organizacija vienija reguliavimo institucijas iš Europos, Japonijos ir JAV, kad pateiktų pasaulines gaires, skirtas pagerinti klinikinių tyrimų stebėjimo saugumą. Klinikinių tyrimų stebėjimo dažnai reikalauja vyriausybinės agentūros, pvz., JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA), kurios patvirtina farmacijos produktus parduoti ir naudoti. Klinikinius tyrimus gali remti daugybė vyriausybinių agentūrų, ligoninių, universitetų, klinikų, farmacijos įmonių ar biotechnologijų įmonių.
Tam tikro tyrimo užsakovas diktuos standartines šio tyrimo stebėjimo procedūras. Rėmėjas taip pat nustato, kas stebės bandymą ir kiek stebėtojų bus. Klinikinio tyrimo darbuotojo apsilankymų vietoje dažnis ir trukmė gali skirtis atsižvelgiant į tyrimo pobūdį, įskaitant dalyvių skaičių, tiriamą ligą ar būklę, vaisto ar gydymo sudėtingumą ir riziką. Klinikinis mokslinis bendradarbis parengia visų veiklų, kurios vyksta klinikinio tyrimo stebėjimo vizito metu, planą. Paprastai po kiekvieno apsilankymo jis parašo ataskaitą.
Narkotikų vertinimo ir tyrimų centras, priklausantis FDA, kasmet skelbia dažniausiai pasitaikančių nesėkmių, minimų atliekant klinikinius tyrimus, sąrašą. JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento agentūra, kuri reguliuoja klinikinius tyrimus, yra Žmonių tyrimų apsaugos biuras (OHRP). Be reguliavimo ir atitikties, OHRP siūlo mokslo išteklius ir konferencijas mokslininkams.