Oncophage® yra vėžio vakcina, skirta gydyti gliomą, klinikinį auglio, kuris dažniausiai atsiranda smegenyse, terminą. Jis taip pat skirtas inkstų vėžiui ir metastazavusiai melanomai, kuri yra odos vėžio forma, gydyti. Oncophage® atsirado kaip geresnė alternatyva vėžio gydymui, pavyzdžiui, chemoterapijai, kuri gali sunaikinti sveikus audinius ir sukelti rimtų šalutinių poveikių, tokių kaip pykinimas, vėmimas ir seksualinė impotencija.
Glioma, pavadinta dėl savo kilmės iš glijos ląstelių, gali būti bauginanti prognozė. Taip yra daugiausia dėl to, kad nėra žinomos sveikatos būklės priežasties, ir ji dažniausiai pasireiškia iš visų skirtingų smegenų vėžio rūšių. Be to, praėjus trims–šešiems mėnesiams po gydymo pabaigos, gliomos vidutinis išgyvenamumas yra prastas. JAV Nacionalinis vėžio institutas apskaičiavo, kad per metus glioma serga 19,000 XNUMX JAV piliečių.
Oncophage® vadinama individualizuota vakcina, pagrįsta jos veikimo būdu kovojant su glioma. Vaistas paima chaperono baltymą, vadinamą šilumos šoko baltymu 90 kDa beta narys 1 (gp96), iš paciento naviko ir paverčia jo imuninę sistemą prieš ląsteles, turinčias tą identifikatorių. Šis gydymas buvo pradėtas naudoti 2008 m. balandį, kai Rusija pradėjo jį naudoti pacientams, sergantiems ankstyvos stadijos inkstų vėžiu ir kuriems gresia ligos atsinaujinimas. Po šešių mėnesių vaisto gamintoja „Antigenics, Inc.“ kreipėsi į Europos vaistų agentūrą (EMEA) su prašymu suteikti rinkodaros teisę, prašydama sąlyginio patvirtinimo Oncophage® vartojimui sergant inkstų vėžiu. EMEA patenkino šį prašymą 2009 m. kovo mėn.
Tuo tarpu Antigenics dirbo Oncophage® I fazės klinikiniame tyrime, kuris vyko Kalifornijos universitete, San Francisko smegenų auglių tyrimų centre. Galutiniai tyrimo rezultatai atskleidė, kad bendras išgyvenamumo vidurkis padidėjo nuo šešių mėnesių piko iki beveik 11 mėnesių. Kai kuriems tirtiems pacientams pavyko įveikti 12 mėnesių ribą, o vienam beveik iki trejų metų.
Tokia pažanga įtikino Pasaulinį vakcinų kongresą 2009 m. balandžio mėn. paskelbti Oncophage® geriausia terapine vakcina. Po mėnesio JAV maisto ir vaistų administracija {FDA} pasekė EMEA pavyzdžiu, suteikdama retųjų vaistų statusą Oncophage® kaip gydymui. 2009 m. gegužę nuo gliomos. Tačiau 2011 m. vasario mėn. Rusija tebėra vienintelė šalis pasaulyje, patvirtinusi vakciną nuo vėžio.