Kas yra retasis vaistas?

Retieji vaistai yra vaistai, skirti gydyti santykinai retai pasitaikančias sveikatos problemas. Kadangi potenciali vaisto rinka yra maža, vaistų kompanijos retai gamina ir nereklamuoja dideliais kiekiais. Dažnai vyriausybės siūlo tam tikrą paskatą vaistų kūrėjui gaminti ribotą kiekį, skirtą retos ligos gydymui.

Jungtinėse Amerikos Valstijose retieji vaistai yra vaistai, specialiai sukurti gydyti ligai, kuri paveikia mažiau nei 200,000 XNUMX žmonių. Siekdama paskatinti vaistų įmones gaminti ribotas šių vaistų partijas, JAV vyriausybė tam tikrą laikotarpį, dažnai septynerius metus, suteiks mokesčių lengvatas arba rinkos išskirtinumo garantiją. Manoma, kad šis metodas ne tik padeda užtikrinti, kad retieji vaistai būtų prieinami, kai reikia, bet ir leidžia gamintojui maksimaliai padidinti vaisto grąžą, nes joks kitas vaistų gamintojas negali pagaminti ir parduoti vaistų per tą laikotarpį.

Tokiu būdu skatindamos retųjų vaistų kūrimą, vyriausybės sudaro sąlygas nedidelėms piliečių grupėms, kurios susiduria su retomis ligomis, vis tiek turėti prieigą prie vaistų, kurie padėtų valdyti arba išgydyti šias gana neaiškias sąlygas. Tęsiami tyrimai išskirtinumo laikotarpiu taip pat gali duoti papildomų įvairių retųjų vaistų panaudojimo būdų. Tai padidintų potencialių vaisto vartotojų bazę ir galbūt leistų jam tapti pakankamai pelningu, kad gamintojas galėtų agresyviai pardavinėti vaistą kaip vaistą nuo kelių skirtingų negalavimų, o ne nuo vieno.

Vyriausybės remiamų retųjų vaistų programos specifika įvairiose šalyse skirsis. Įvairios šalys siūlo skirtingų lygių paskatas vaistų įmonėms kasmet gaminti nedidelius retųjų vaistų kiekius. Kai kuriais atvejais vyriausybės finansavimas gali padėti remti retųjų vaistų tyrimus išskirtinumo laikotarpiu. Vyriausybės taip pat gali priimti retųjų vaistų įstatymą, kuriame būtų nurodytas retųjų vaistų teisinis aiškinimas. Teisės aktuose taip pat gali būti nurodytos sąlygos, kurias būtina įvykdyti norint gauti mokesčių lengvatas ir kitas lengvatas, bei nustatyti metų skaičių, per kurį pirminis gamintojas turės išimtines teises į vaisto gamybą.

Anksčiau gamintojų bandymai platinti informaciją apie retuosius vaistus daugiausia buvo skirti medicinos specialistams pateikti informaciją apie vaistus. Tačiau tai keičiasi dėl plačiai paplitusio interneto naudojimo. Šiandien medicinos specialistai ir ne pelno organizacijos siekia šviesti visuomenę apie retų sveikatos būklių pobūdį, simptomus ir gydymą informacinėse svetainėse, dažnai vartodami paprastam žmogui lengvai suprantamus žodžius.