Kas yra Stimuvax®?

Stimuvax® yra kuriamas vaistas nuo vėžio, skirtas gydyti tam tikras vėžio rūšis, ypač plaučių ir krūties vėžį. Nors tai nėra vaistas nuo vėžio, tai yra vakcina, skirta pailginti vėžiu sergančių pacientų gyvenimo trukmę. Nuo 2012 m. pradžios vaistas buvo 3 fazės tyrimų metu ir buvo bandomas su pacientais, sergančiais nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV) ir pažengusiu krūties vėžiu.

Nors Stimuvax® vadinama vakcina nuo vėžio, ji iš tikrųjų neapsaugo nuo vėžio; vietoj to jis naudojamas kaip gydymas tiems, kurie jau serga, todėl gali pailgėti paciento gyvenimo trukmė. 2 fazės tyrimo metu gyvenimo trukmė pailgėjo nuo 13.3 mėnesio iki 30.6 mėnesio. Specifinis antigenas, vadinamas Mucin 1 arba MUC1, yra su daugeliu vėžio formų, įskaitant plaučių, krūties, prostatos ir gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį. Pacientams, sergantiems šiais vėžiu, Stimuvax® gali pailginti gyvenimo trukmę, skatindamas imuninę sistemą ieškoti ir sunaikinti šių antigenų; kita vertus, jei Mucin 1 nėra, vaistas turi labai menką poveikį. Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, yra virškinimo trakto sutrikimai, į gripą panašūs simptomai ir injekcijos vietos dirginimas.

2010 m. dauguma Stimuvax® tyrimų buvo skirti gydyti dažniausiai pasitaikantį plaučių vėžį, NSCLC, kuris sudaro 85–90 procentų visų atvejų. NSCLC nuo smulkialąstelinio plaučių vėžio skiriasi tuo, kad atakuoja įvairių tipų ląsteles. Be to, smulkialąstelinis plaučių vėžys paprastai siejamas su rūkymu, tuo tarpu rūkalius ir nerūkančius gali paveikti NSCLC.

2012 m. pradžioje šiam naujam vaistui buvo atlikti du skirtingi trečiojo etapo bandymai: Tikslinių antigeninių reakcijų į NSŠPV stimuliavimas (START) ir Stimuvax® tyrimas Azijos NSŠPV pacientams: imuninio atsako stimuliavimas (INSPIRE). START tyrime renkama informacija apie tai, ar tiksliniai antigeniniai atsakai, kuriuos sukelia Stimuvax®, padidins pacientų, sergančių trečios stadijos NSCLC, gyvenimo trukmę.

INSPIRE turi tuos pačius tikslus ir procedūras kaip ir START. Vienintelis skirtumas yra dalyvių etninė priklausomybė. Nors START taikoma visiems pacientams, sergantiems pažengusia NSŠPV, INSPIRE vaistų tyrimas yra skirtas Azijos pacientams. Abiejuose tyrimuose pacientai, vartojantys Stimuvax®, bus lyginami su placebą vartojančiais pacientais.

Be to, trečiojo etapo tyrime, pavadintame „Imuninio atsako stimuliavimas pažengusiame krūties vėžyje“ (STRIDE), tiriamas Stimuvax® poveikis pažengusioms ir neoperuotinoms krūties vėžiui sergantiems pacientėms. STRIDE dalyvauja daugiau nei 900 moterų maždaug 30 šalių. Jis buvo pradėtas 2009 m. birželį ir vis dar vyko 2012 m. pradžioje.