Kas yra Ticagrelor?

Tikagreloras yra vaistas, kuris apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo. Tai yra vaistų, vadinamų antitrombocitais, klasės narys ir veiksmingai apsaugo nuo krešulių susidarymo didelėse arterijose, įskaitant aortą ir plaučių kraujagysles. Šis antikoaguliantas buvo išbandytas ir pasirodė esąs veiksmingesnis už daugelį kitų vaistų, tačiau jo nepatvirtino naudoti Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracija (FDA). Europos Sąjungoje vaistai yra prieinami.

Kaip ir kiti antitrombocitai, tikagreloras neleidžia trombocitams susijungti. Skirtingi antitrombocitų tipai trombocitus veikia skirtingai – slopina jų susidarymą, neleidžia jiems agreguotis arba neleidžia jiems susijungti su tam tikrais fermentais, padedančiais jiems sulipti. Tikagreloras chemiškai skiriasi nuo kitų antitrombocitų. Skirtingai nuo daugelio kitų antitrombocitinių vaistų, šio vaisto poveikis taip pat yra grįžtamas.

Pradiniuose tyrimuose tikagreloras buvo išbandytas su panašiu vaistu, vadinamu klopidogreliu. Nustatyta, kad Ticagrelor veikia greičiau nei jo konkurentai. Mirčių dėl su kraujo krešulių susijusių problemų, tokių kaip insultas ir širdies priepuolis, skaičius taip pat buvo mažesnis. Eksperimentas buvo dvigubai aklas su 18,624 XNUMX pacientais.

Nepaisant teigiamų pradinio tyrimo rezultatų, FDA nepatvirtino tikagreloro naudoti Jungtinėse Valstijose. Savo tyrime FDA išbandė vaistą naudodama apie 1,400 pacientų ir nerado tokio paties rezultato. FDA tyrime pacientai, vartodami tikagrelorą, dažniau patyrė mirtinų širdies ir kraujagyslių sistemos problemų. Kita priežastis, dėl kurios FDA nepatvirtino šio vaisto, yra ta, kad jis sukelia daugiau kraujavimo problemų nei klopidogrelis, o tai buvo pastebėta abiejų tyrimų metu. Tai kėlė pavojų pacientams, kuriems reikėjo atlikti operaciją, tačiau šią problemą būtų galima pašalinti, jei vaistų vartojimas buvo nutrauktas likus 5 dienoms iki operacijos.

Nežinoma, kodėl šių dviejų tyrimų rezultatai parodė priešingus rezultatus, nors tikagreloro gamintojas teigė, kad aspirino dozė, kuri naudojama kartu su tikagreloru, galėjo būti neteisingai skirta JAV pacientams. Nepaisant prasto tikagreloro veiksmingumo FDA tyrime, FDA patariamasis komitetas balsavo 7 prieš 1, kad patvirtintų vaistą naudoti Jungtinėse Valstijose. Tačiau 2010 m. gruodžio mėn. FDA atsisakė tai padaryti. Gamintojas gali atlikti kitą tyrimą, kad galėtų pakartotinai kreiptis į FDA.