Kas yra tyrimų ir plėtros valdymas?

Tyrimų ir plėtros (MTEP) valdymas apima tam tikros įmonės tyrimų ir plėtros skyriaus priežiūrą ir kontrolę. Moksliniai tyrimai ir plėtra yra naujų idėjų kūrimo procesas, siekiant patentuoti, parduoti ar parduoti tas idėjas. Moksliniai tyrimai ir plėtra vykdoma daugelyje pramonės šakų, tačiau labiausiai paplitę technologijų pramonėje ir vaistų pramonėje, kur nuolat reikia naujesnių, geresnių ir novatoriškesnių projektų ir kur reikia atlikti išsamesnius tyrimus ir dirbti, kad tie produktai taptų funkcine realybe. .

Atsižvelgiant į pramonės šaką ir vykdomo projekto tipą, į mokslinių tyrimų ir plėtros valdymą įtraukiami įvairūs dalykai. Vienas iš pagrindinių mokslinių tyrimų ir plėtros valdymo komponentų yra konkretiems mokslinių tyrimų projektams skirto biudžeto priežiūra, valdymas ir paskirstymas. Moksliniai tyrimai ir plėtra arba MTEP, kai juos atlieka pelno siekiančios įmonės, yra skirti gaminti produktą, kuris bus pelningas įmonei, kai jis bus patentuotas arba parduodamas.

MTTP vadovai turi užtikrinti, kad lėšos būtų skiriamos tik tiems produktams, kurie gali atnešti gerą investicijų grąžą (IG), ir kad bet kokios investuotos lėšos būtų pagrįstos, atsižvelgiant į tai, kokia bus IG, jei produktas bus tinkamai sukurtas. Pavyzdžiui, nebūtų logiška skirti milijonines lėšas, kad būtų sukurtas vaistas, skirtas gydyti nedidelei ligai, kuria serga tik nedidelė gyventojų dalis, nes būtų ir maža rinka, ir mažai noro mokėti už dideles kainas. duotas vaistas. Kita vertus, milijonų skyrimas vėžio gydymo tyrimams yra tinkamesnė investicija, nes yra daug vėžiu sergančių žmonių, kurie mokėtų dideles pinigų sumas, kad būtų sveiki.

Mokslinių tyrimų ir plėtros valdymas taip pat apima MTEP proceso priežiūrą ir užtikrinimą, kad būtų laikomasi visų reikalavimų. Tai ypač svarbu vaistų pramonėje, kur vyriausybė paprastai taiko griežtą kontrolę prieš patvirtindama vaisto vartojimą ir pardavimą. Pavyzdžiui, Jungtinėse Amerikos Valstijose Maisto ir vaistų administracija (FDA) nustato standartus, kaip vaistai turi būti tikrinami, ir reikalauja tam tikro kiekio klinikinių tyrimų prieš patvirtinant vaistą. Mokslinių tyrimų ir plėtros valdymas apima programų priežiūrą, siekiant užtikrinti, kad joks MTTP procesas nepažeistų įstatymų, susijusių su bandymais su žmonėmis. Jie taip pat užtikrina, kad būtų saugoma pakankamai įrašų, kad juos būtų galima pateikti FDA teikiant paraišką dėl vaisto patvirtinimo.