Vaistų kūrimas yra procesas, kurio metu vaistas nuo pirminio atradimo patenka į vaistinių lentynas. Labai nedaug farmacijos produktų iš tikrųjų pasiekia visą vaistų kūrimo kelią, o kartais procesas gali būti labai brangus ir varginantis nesėkmė. Vaistų kompanijos ir mokslo tyrėjai užsiima vaistų kūrimu ir tyrimais, nes yra suinteresuoti rasti naujų ir potencialiai naudingų vaistų, o nuolatinis naujų vaistų išleidimas dažniausiai yra kertinis pelno akmuo.
Vaistų kūrimo etapai prasideda identifikuojant junginį, kuris gali būti naudojamas gydymui. Šis junginys gali kilti iš natūralaus šaltinio, atsitiktinio atradimo laboratorijoje arba tikslingų pastangų sukurti junginį, kuris sprendžia konkrečią problemą. Nustačius šį junginį, galima atlikti testus, siekiant nustatyti tikslią jo cheminę sudėtį ir sužinoti, koks jis efektyvus ir kam jis gali būti naudojamas.
Jei farmacijos įmonė šiame vaistų kūrimo proceso etape mano, kad joje gali būti naudingas junginys, ji gali pradėti pildyti dokumentus reguliavimo agentūroms, identifikuodama ir įvardydama junginį, kad agentūros galėtų pradėti jį peržiūrėti. Tuo pačiu metu prasideda ilga bandymų ir bandymų serija, paprastai prasidedanti laboratorijoje, perkeliama į gyvūnus ir galiausiai išplečiama ir žmonėms atliekant atidžiai stebimus klinikinius tyrimus. Visi šių tyrimų rezultatai turi būti pateikti reguliavimo agentūrai kaip vaisto patvirtinimo paraiškos dalis.
Kiekviename vaistų kūrimo proceso etape reikia atsižvelgti į keletą problemų. Pirmasis yra saugumas: junginys yra nenaudingas, jei jis, pavyzdžiui, yra labai toksiškas arba turi sunkų šalutinį poveikį, galintį pakenkti žmonių sveikatai. Veiksmingumas taip pat svarbus, nes vaistų įmonės nori gaminti vaistus, kurie iš tikrųjų veiktų, idealiu atveju naujais ir novatoriškais būdais. Sąlygos, kurioms gydyti galima vartoti vaistą, taip pat gali kelti susirūpinimą, nes kai kurie tyrinėjimo būdai labiau linkę gauti pelningą grąžą nei kiti. Pavyzdžiui, vaistai nuo alergijos atneša didesnę investicijų grąžą nei vaistai nuo tuberkuliozės.
Jei vaistas buvo sukurtas ir išbandytas anksti ir jį patvirtina reguliavimo agentūra, įmonė gali pateikti jį pardavimui. Parduodama pakuotė paprastai apima teisingų dozių nustatymą ir vaisto formavimą tokia forma, kurią bus lengva tiksliai vartoti. Farmacijos įmonė taip pat turi sukurti pakuotę, kurioje būtų atskleistas žinomas šalutinis poveikis, rizika ir nepageidaujama vaistų sąveika.